Estado de Disponibilidad: | |
---|---|
【Nombre del BP】Inhalación presurizada de salbutamol
【Nombre generico】Aerosol de inhalación de sulfato de salbutamol
【Composición】 El ingrediente activo: sulfato de salbutamol
【Descripción】Es una especie de suspensión blanca mantenida en un bote presurizado, la droga se rocía como una neblina al accionar la válvula.
【Almacenamiento】Conservar por debajo de 30°C.Proteger de las heladas y de la luz solar directa.
【Paquete】Un inhalador que consta de un bote de aluminio sellado con una válvula dosificadora, un actuador y una tapa antipolvo, 1 bote por caja.
【Duración】36 meses
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El producto es una suspensión de inhalación presurizada, cada aplicación libera 100 mcg de salbutamol.
FORMA FARMACEUTICA Aerosol de inhalación
DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas Está indicado para el alivio del broncoespasmo en pacientes con asma o enfermedades crónicas. enfermedad pulmonar obstructiva (enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias) y para profilaxis contra el asma inducida por el ejercicio u otros estímulos conocidos por inducir broncoespasmo
Posología y forma de administración El producto es solo para uso por inhalación oral.Puede ser utilizado con un dispositivo espaciador por pacientes a los que les resulta difícil sincronizar la activación del aerosol con la inspiración de aliento.
Adultos: Para el alivio de los síntomas agudos del asma, incluido el broncoespasmo: una inhalación (100 microgramos) puede administrarse como una dosis inicial mínima única.Esto podría ser aumentado a dos inhalaciones si es necesario. Para prevenir los síntomas inducidos por alérgenos o ejercicio: se debe tomar de 10 a 15 minutos antes del desafío.Para terapia crónica, dos inhalaciones hasta cuatro veces al día.
Anciano: Las dosis iniciales de salbutamol en ancianos deben ser inferiores a las recomendadas para adultos Dosis.Luego, la dosis puede aumentarse gradualmente si se logra una broncodilatación suficiente. no logrado.
Para el alivio de los síntomas agudos del asma, incluido el broncoespasmo o antes del desafío o esfuerzo: se puede administrar una inhalación (100 microgramos) como dosis recomendada, la dosis se puede aumentar a dos inhalaciones si es necesario. Para terapia crónica, dos inhalaciones hasta cuatro veces al día.El dispositivo espaciador se puede utilizar para facilitar la administración a niños menores de 5 años.
Deterioro de la función hepática:
Como aproximadamente el 60% del salbutamol administrado por vía oral (esto incluye no solo tabletas y preparados de jarabe, pero también aproximadamente el 90% de una dosis inhalada) se metaboliza a una forma inactiva, el deterioro de la función hepática puede resultar en la acumulación de salbutamol inalterado.
Insuficiencia renal:
Alrededor del 60-70% del salbutamol administrado por inhalación o inyección intravenosa es excretado en la orina sin cambios.Por lo tanto, el deterioro de la función renal puede requerir un reducción de la dosis para evitar efectos exagerados o prolongados.El uso bajo demanda del producto no debe exceder las 8 inhalaciones en 24 horas.La confianza en un uso complementario tan frecuente, o un aumento repentino de la dosis, indica asma mal controlada o en deterioro, la sobredosis del fármaco puede causar efectos adversos reaccionesPor lo tanto, la dosis o frecuencia de administración sólo debe ser aumentado por consejo médico (ver advertencias y precauciones).
Para obtener información detallada, consulte producto folleto.
SPC-Salbutamol Inhalación Presurizada.pdf